中国经济网北京12月8日讯(记者杨奇奇)12月7日,国家药监局发布《关于亿通生物科技(广州)有限公司飞行检查结果的通告》显示,经查,该公司在机构与人员、质量管理等方面存在五大缺陷。国家药监局责令该公司停产整改。
国家药监局截图
通告显示,国家药监局近期对亿通生物科技(广州)有限公司进行了飞行检查,发现该企业在机构与人员方面,存在质量负责人未有效履行岗位职责等问题;在质量管理方面,存在未按制度规程记录生产活动、批生产记录不规范等问题;在厂房与设施方面,存在未制定车间环境监控计划,且未对车间环境定期监控等问题;在设备管理方面,存在现场无法提供水质监测记录等问题;在物料与产品方面,存在未按制度规程对原料进行检验验收和合规性评价等问题。
国家药监局表示,该企业涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产,违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。目前,该企业已对存在的问题予以确认。
为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,对其立案调查,并组织评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。
国家药监局截图
记者了解到,亿通生物科技(广州)有限公司许可生产的项目为一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类、染烫发类),法定代表人为周启红。
天眼查截图
此外,据天眼查,亿通生物科技(广州)有限公司曾有多则行政处罚的记录,2021年曾因化妆品违法行为被罚两次,2020年曾因化妆品生产违法被罚一次,2019年曾因商标侵权行为被罚一次,2018年曾因生产销售假冒伪劣商品被罚一次。2018年至2021年,该公司总共被罚款金额达62万元。
