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央视再曝“美容针”陷阱!药监部门发布肉毒素安全消费提示

2024-08-20        河北市场监管

  2024年8月19日,央视《朝闻天下》栏目以“警惕‘美容针’陷阱,违法生产售卖假肉毒素10人获刑并处罚金”为题,报道公安部、最高检和国家药品监督管理局督办的违法生产肉毒素产品案件。

  肉毒素针剂在医美领域使用较多,一些不法分子看中了其中的商机,利用朋友圈和微信群售卖假冒的肉毒素针剂。今年6月,南京市江北新区人民法院就审理了一起由公安部、最高检和国家药品监督管理局督办的违法生产肉毒素产品案件,于某等10人因犯妨害药品管理罪获刑有期徒刑五年至拘役四个月不等的刑期,并判处共计人民币1,130万元的罚金。

  据报道,南京的王女士非常注重保养,听说肉毒素可以除皱、瘦脸,非常心动。2022年4月,经朋友介绍,她从微商范某手中,花费8000元购买了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”,并按照商家要求,配合生理盐水自行注射到脸部。

  “使用后就觉得恶心头晕,然后我就联系了卖家,他说是正常反应,但我自己就不敢用了,我想要退货,结果发现自己被拉黑了。”受害人王女士说。

  根据王女士提供的线索,当地民警在调查中发现,王女士所购买的“注射用A型肉毒素”,存在药品溯源码“一码多扫”“同时间段多地扫码”等异常情况。

  南京市江北新区人民检察院白洋称:“这就意味着,王女士所购买的肉毒素可能不是真品,而且市场上也可能会存在其他冒牌的产品正在流通。”

  与此同时,南京公安机关接到线索,有人通过网络向一些地区大量销售假冒“注射用A型肉毒素”。

  “我们公安机关通过一些线索发现,有人正在销售假冒的裸瓶肉毒素针剂,于是就联合当地警方,对该批人员进行了抓捕。抓捕之后,从现场搜查出了一些裸瓶的肉毒素针剂。”南京市江北新区人民检察院白洋说。

  经查,正规厂家生产的肉毒素出厂价在一般在800到1000元,到普通消费者手中价格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素价格,出厂价只有20元。

  经查,2023年3月,警方锁定了山东淄博的一家药品公司,认为这个企业就是涉案肉毒素的主要来源。警方对该公司的主要负责人以及他的主要合作伙伴实施了抓捕行动。警方赶到现场的时候,车间工人正在加紧生产,当天尚未出库的肉毒素冻干粉被当场查封。

  近年来,因注射肉毒素而导致中毒的事件频发,医疗美容行业经营者应当严守行业底线法律红线,消费者也要提高安全防范意识,避免掉入非法医疗美容的陷阱。

  今年6月以来,浙江一家医院的神经内科已经接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35岁的女性患者,在注射肉毒素后仅三五天,便出现了视力模糊、吞咽困难、饮水呛咳等症状,最终因呼吸衰竭被紧急送入ICU进行抢救。经过气管插管、呼吸机支持等对症治疗后,转危为安。

  今年4月,家住广州的李女士因为注射了两针瘦肩针,确认肉毒素中毒进了ICU,险些付出生命代价。

  据报道,肉毒素属于药品,《中华人民共和国药品管理法》中对药品的生产和经营都有着明确的规定。

  2023年初,国家药监局和国家卫健委联合发布通知,要求对注射用A型肉毒素实现全流程可追溯,它的运输、储存、使用量等都有严格的要求。不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。

  专家介绍,肉毒素中毒的症状,主要表现为颅神经支配受到影响的一些症状,比如说头晕眼花、乏力、颈项无力,然后视物模糊、复视等。严重的话可能会出现吞咽困难、饮水呛咳、失声等等,更严重的可能就会出现呼吸衰竭,危及生命。

  专家表示,肉毒素虽然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒杆菌生长繁殖过程中分泌的细菌毒素,具有很强的神经毒性。应按医嘱、按剂量使用,不可以超剂量用药。

  此外,冷链运输和保存中存在不规范问题、注射机构和医师并未取得资质而出现不专业操作,都会导致肉毒素中毒。专家提醒消费者,一定要到正规的医疗机构,由专业的医生规范注射。

  
针对当前注射肉毒素中毒事件增多的情况

  河北省药监局发布以下消费提示

  1.一定要选择合法医疗美容机构

  注射肉毒素(俗称“美容针”)属于医疗美容项目,消费者一定要到经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》的医疗机构内,由具有相关执业资格的医生规范注射,开展医疗美容项目的医生需同时持有《医师资格证书》和《医师执业证书》。千万不可选择没有《医疗机构执业许可证》的机构开展医疗美容,或自行注射、上门服务等,否则合法权益难以得到保障。

  2.一定要选择正规产品

  肉毒素属于药品,其外包装应有中文标识,包括产品中文名称、国药准字号、生产企业信息、生产许可证编号、产品成分及使用期限等。消费者在购买前可通过查看产品标识信息以判断产品是否正规,并登录国家药品监督管理局网站查询产品信息。对所谓国际的、世界的等等华丽而夸张的表述,没有中文标识的产品,要果断拒绝。

  3.一定要规范使用

  肉毒素虽然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒杆菌生长繁殖过程中分泌的细菌毒素,具有很强的神经毒性。国家药监局和国家卫健委对注射用A型肉毒素的生产、运输、储存、使用量作出了严格要求,应按照医嘱按剂量使用,不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。怀孕或者哺乳期、重症肌无力和运动神经病等肌力异常、拟注射部位感染、对肉毒素蛋白有过敏史等情况切勿使用。

  4.一定要警惕不良反应

  注射肉毒素后,效果一般能维持3~6个月,需要定期重复注射。由于个体差异,部分患者可能会出现药品不良反应,出现不良反应后应立即停止使用,必要时及时就医,遵从医嘱进一步处理,同时配合医生采集信息,上报药品不良反应报告。



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