截至2020年5月13日,通过特殊医学用途配方食品注册审批的配方食品有48个。其中,适用于0月龄至12月龄儿童的有29个,包括无乳糖配方6个、乳蛋白部分水解配方5个、乳蛋白深度水解或氨基酸配方3个、早产/低出生体重婴儿配方11个、婴儿营养补充剂3个、氨基酸代谢障碍配方1个;适用于1岁以上人群的有19个,包括全营养配方15个、非全营养配方4个。(具体产品信息见特殊医学用途配方食品产品批准注册清单)
特殊医学用途配方食品产品批准注册清单
序号 | 产品类别 | 产品名称 | 注册号 | 企业名称 | 适用人群 | |
---|---|---|---|---|---|---|
1 |
特殊医学用途婴儿配方食品(适用于0月龄至12月龄儿童) |
无乳糖配方 | 贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 | 国食注字TY20180001 | 杭州贝因美母婴营养品有限公司 | 乳糖不耐受婴儿 |
2 | 安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉 | 国食注字TY20185005 | Mead Johnson B.V. | 乳糖不耐受婴儿 | ||
3 | 安儿宁能恩特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 | 国食注字TY20195003 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 乳糖不耐受婴儿 | ||
4 | 爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 | 国食注字TY20195009 | 每日乳业平泽工厂 | 乳糖不耐受婴儿 | ||
5 | 力诺康宁特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 | 国食注字TY20190006 | 天津澳斯乳业有限公司 | 乳糖不耐受婴儿 | ||
6 | 优博瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 | 国食注字TY20190009 | 圣元营养食品有限公司 | 乳糖不耐受婴儿 | ||
7 | 乳蛋白部分水解配方 | 雅培亲护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉 | 国食注字TY20175002 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 乳蛋白过敏高风险婴儿 | |
8 | 菁挚呵护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉 | 国食注字TY20175003 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 乳蛋白过敏高风险婴儿 | ||
9 | 亲舒特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉 | 国食注字TY20185002 | Mead Johnson B.V. | 乳蛋白过敏高风险婴儿 | ||
10 | 优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 | 国食注字TY20180004 | 圣元营养食品有限公司 | 乳蛋白过敏高风险婴儿 | ||
11 | 超启能恩特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 | 国食注字TY20195002 | Nestlé Deutschland AG | 乳蛋白过敏高风险婴儿 | ||
12 | 乳蛋白深度水解或氨基酸配方 | 蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品 | 国食注字TY20185012 | Nestle Nederland B.V. | 食物蛋白过敏婴儿 | |
13 | 肽敏舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品 | 国食注字TY20195010 | Nestle Nederland B.V. | 食物蛋白过敏婴儿 | ||
14 | 纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉 | 国食注字TY20175001 | SHS International Ltd | 食物蛋白过敏婴儿 | ||
15 | 早产/低出生体重婴儿配方 | 喜康宝贝育特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶 | 国食注字TY20185004 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 早产/低出生体重婴儿 | |
16 | 喜康宝贝初特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶 | 国食注字TY20185003 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 早产/低出生体重婴儿 | ||
17 | 早瑞能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20185006 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 早产/低出生体重婴儿 | ||
18 | 优博安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20180005 | 圣元营养食品有限公司 | 早产/低出生体重婴儿 | ||
19 | 安婴宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉 | 国食注字TY20185008 | Mead Johnson B.V. | 早产/低出生体重婴儿 | ||
20 | 雅培喜康宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉 | 国食注字TY20185009 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 早产/低出生体重婴儿 | ||
21 | 纽荃星特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20185010 | Milupa GmbH | 早产/低出生体重婴儿 | ||
22 | 早启能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20195001 | Nestlé Deutschland AG | 早产/低出生体重婴儿 | ||
23 | 贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20190004 | 杭州贝因美母婴营养品有限公司 | 早产/低出生体重婴儿 | ||
24 | 爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20195008 | 每日乳业平泽工厂 | 早产/低出生体重婴儿 | ||
25 | 惠氏®铂臻®蔼而嘉特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 | 国食注字TY20195011 | Wyeth Nutritionals Ireland Ltd. | 早产/低出生体重婴儿 | ||
26 | 母乳营养补充剂 | 喜康宝贝添特殊医学用途婴儿营养补充剂 | 国食注字TY20185013 | ABBOTT NUTRITION | 早产/低出生体重婴儿 | |
27 | 优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂 | 国食注字TY20190002 | 圣元营养食品有限公司 | 早产/低出生体重婴儿 | ||
28 | 昔倍护特殊医学用途婴儿营养补充剂 | 国食注字TY20190005 | 杭州贝因美母婴营养品有限公司 | 早产/低出生体重婴儿 | ||
29 | 氨基酸代谢障碍配方 | 纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉 | 国食注字TY20185001 | SHS International Ltd | 苯丙酮尿症婴儿 | |
30 | 特殊医学用途配方食品(适用于1岁以上人群) |
特殊医学用途全营养配方食品 |
小安素®特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20185007 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 适用于1~10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群 |
31 | 小佰太能特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20195004 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 适用于1~10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群 | ||
32 | 小佳膳特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20195006 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 适用于1~10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群 | ||
33 | 爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20200001 | 爱优诺营养品有限公司 | 适用于1~10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群 | ||
34 | 佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20190001 | 雀巢健康科学(中国)有限公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
35 | 伊利®欣活®特殊医学用途全营养配方粉 | 国食注字TY20190003 | 杜尔伯特伊利乳业有限责任公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
36 | 全安素®特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20195005 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
37 | 佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20195007 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
38 | 力存优太特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20190007 | 南通励成生物工程有限公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
39 | 优博启瑞特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20190008 | 圣元营养食品有限公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
40 | 麦孚畅清®特殊医学用途全营养配方粉 | 国食注字TY20190010 | 吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
41 | 爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20200002 | 爱优诺营养品有限公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
42 | 君蓓全特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20200004 | 广东君悦营养医学有限公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
43 | 唯卡能®特殊医学用途全营养配方食品 | 国食注字TY20200003 | 哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司 | 适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
44 | 希瑞臻特殊医学用途全营养配方粉 | 国食注字TY20200005 | 苏州恒瑞健康科技有限公司 | 10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群 | ||
45 | 特殊医学用途非全营养配方食品 | 纽贝福Periflex®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品 | 国食注字TY20195012 | SHS International Ltd | 1~10岁苯丙酮尿症人群 | |
46 | 纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉 | 国食注字TY20185011 | SHS International Ltd | 10岁以上苯丙酮尿症人群 | ||
47 | 乐赋特殊医学用途电解质配方食品 | 国食注字TY20180002 | 苏州恒瑞健康科技有限公司 | 因腹泻或术前禁食需要补充水及钠、钾、氯、镁、磷的10岁以上人群 | ||
48 | 乐棠特殊医学用途电解质配方食品 | 国食注字TY20180003 | 苏州恒瑞健康科技有限公司 | 术前需要补充碳水化合物、水及钠、钾、镁、磷、氯的18岁以上择期手术患者 |
注:市场监管总局将根据批准注册情况,及时在总局网站更新产品信息。