中国经济网北京9月6日讯 （记者郭文培） 在国新办9月6日举行的“激发市场活力 规范市场秩序 助力全面建成小康社会”发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍，至今国家药监局已完成检验和批签发新冠疫苗30亿剂，全部符合规定。
24个新冠病毒疫苗进入临床试验
疫苗作为防控疫情的有力武器，国家药监局高度重视，把疫苗的研发上市作为防疫工作的重中之重。陈时飞介绍，国家药监局不仅及时制定指导原则，还设定了新冠疫苗安全有效的技术标准，为我国新冠疫苗的研发和评价提供科学依据，为中国疫苗成为世界公共产品创造条件。
据了解，在研审联动，滚动审评审批的背景下，国家药监局先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验，其中4款新冠病毒疫苗获批附条件上市，2款新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单。
检验、批签发新冠疫苗30亿剂
“在疫苗上市后的监管方面，我们多措并举，确保疫苗的质量和供应。”谈及新冠疫苗的质量与供应，陈时飞指出，在巡查检查、现场监督等举措之下，至今，国家药监局已完成检验和批签发8000多批共30亿剂新冠疫苗，全部符合规定。
具体来看，对新冠病毒疫苗生产企业开展全覆盖检查巡查，确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求；实行派驻现场监督与服务，向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员，对生产的全过程实行跟班检查，督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产；加强预防接种异常反应的监测和处置，配合国家卫健委以及疾控部门，对相关的数据开展了持续监测和分析。
“我们通过上述一系列的工作措施，确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。” 陈时飞强调。
