序号
|
产品名称
|
抽查
市区
|
标示生产企业
|
被抽样单位
|
型号
规格
|
产品编号/批号/生产日期
|
检验依据
|
检验机构
|
检验结果
|
主要不合格项目
|
备注
|
1
|
中频治疗仪
|
广州市
|
广东中润智造医疗设备有限公司
|
广东中润智造医疗设备有限公司
|
ZR-zp105a
|
105a20210501-0001
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202090956
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
2
|
低频治疗仪
|
广州市
|
广州奥方美容设备有限公司
|
广州奥方美容设备有限公司
|
OF-2602A
|
2020年6月15日
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202090335
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
不符合
|
设备或设备部件的外部标记
|
|
3
|
低中频治疗仪
|
广州市
|
广州奥科维电子有限公司
|
广州奥科维电子有限公司
|
AK-2000-VI
|
200904547
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182090938
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
4
|
超声中频治疗仪
|
广州市
|
广州丰得利实业公司
|
广州丰得利实业公司
|
HZ-CS30
|
HZXS3021041901001
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260121
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
5
|
低频电子脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州龙之杰科技有限公司
|
广州龙之杰科技有限公司
|
LGT-2300S
|
2300S001800449
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260161
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
6
|
低频脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州民盛医疗科技有限公司
|
广州民盛医疗科技有限公司
|
WHX-2101
|
MS-20200415-100
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202090179
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
7
|
低频电子脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州三瑞医疗器械有限公司
|
广州三瑞医疗器械有限公司
|
SRL800A
|
P0411-01000-M6G001
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172261146
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
8
|
低频电疗仪
|
广州市
|
广州市凡科医疗设备有限公司
|
广州市凡科医疗设备有限公司
|
FC-ZT01
|
序列号:K00463
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202091976
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
9
|
中频综合治疗仪
|
广州市
|
广州市健崎电子科技有限公司
|
广州市健崎电子科技有限公司
|
JQ-885
|
08680695085
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162261256
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
10
|
中频治疗仪
|
广州市
|
广州市康德电子科技发展有限公司
|
广州市康德电子科技发展有限公司
|
CSD-747
|
32095885
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20142090279
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
11
|
中频脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州市康烛医疗器械有限公司
|
广州市康烛医疗器械有限公司
|
KZ-Ⅲ
|
KZⅢ20210629001
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192090511
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
不符合
|
设备或设备部件的外部标记
|
|
12
|
低中频多功能治疗仪
|
广州市
|
广州市科鹏电子有限公司
|
广州市科鹏电子有限公司
|
KP200209
|
B2105250068100
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162090035
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
13
|
低中频多功能治疗仪
|
广州市
|
广州市科鹏电子有限公司
|
广州市科鹏电子有限公司
|
KP200310
|
D2105250068684
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162090036
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
不符合
|
连续漏电流及患者辅助电流、连接-概述
|
|
14
|
低中频电子脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
|
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
|
QX2001-AI
|
02049611
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172261724
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
15
|
中频治疗仪
|
广州市
|
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
|
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
|
QX2001-AⅡ
|
02003393
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192091262
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
16
|
低频脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州市如本生物科技有限公司
|
广州市如本生物科技有限公司
|
RB-ZT-01
|
F202006230113
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202090234
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
17
|
中频电子脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州市睿盛医疗器械有限公司
|
广州市睿盛医疗器械有限公司
|
RS15A
|
D02B006355
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172262049
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
不符合
|
设备或设备部件的外部标记
|
|
18
|
低中频电子脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州市五合医疗器械有限公司
|
广州市五合医疗器械有限公司
|
WH-18型
|
1202106150001
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172260930
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
19
|
低频脉冲治疗仪
|
广州市
|
广州市新博电子科技有限公司
|
广州市新博电子科技有限公司
|
P.T.S-Ⅱ
|
10043020
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172261645
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
20
|
神经肌肉刺激器
|
广州市
|
广州雪利昂生物科技有限公司
|
广州雪利昂生物科技有限公司
|
HLO-DC100A
|
312007230066DA1V
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192090531
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
21
|
电脑中频治疗仪
|
广州市
|
广州源康鑫实业有限公司
|
广州源康鑫实业有限公司
|
YKX-Y70
|
21031002YKXY702553
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172261883
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
22
|
低频理疗仪
|
广州市
|
浙江韵康医疗科技有限公司
|
广州康林医疗用品有限公司珠江医院分店
|
YK/JZ138D
|
DP004
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、浙械注准20162260176
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
23
|
低频电子脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳德佳智联科技有限公司
|
深圳德佳智联科技有限公司
|
MMK218i
|
CN6K218i11982
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172260530
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
24
|
低频脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳京柏医疗科技股份有限公司
|
深圳京柏医疗科技股份有限公司
|
JPD-2000S
|
87312000S20003
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162261224
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
25
|
低频电子脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳攀高医疗电子有限公司
|
深圳攀高医疗电子有限公司
|
FB-9403A
|
SW-2103111058
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192090808
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
26
|
低频颈椎治疗仪
|
深圳市
|
深圳攀高医疗电子有限公司
|
深圳攀高医疗电子有限公司
|
PG-2601B8
|
SW-2101153816
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192090638
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
27
|
低频治疗仪
|
深圳市
|
深圳瑞博恩电子科技有限公司
|
深圳瑞博恩电子科技有限公司
|
REN-006
|
20201130623
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192090269
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
28
|
低频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市百士康医疗设备有限公司
|
深圳市百士康医疗设备有限公司
|
KM-2500T
|
20210207069
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202091793
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
29
|
低频电子脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳市贝莱斯电子科技有限公司
|
深圳市贝莱斯电子科技有限公司
|
HZ-10036A
|
HZ 2021032003
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192091015
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
30
|
低中频脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳市好一生电子科技有限公司
|
深圳市好一生电子科技有限公司
|
HYS-3200
|
M20120004-001-0 4 9 7
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20152090193
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
31
|
低中频电子脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳市好一生电子科技有限公司
|
深圳市好一生电子科技有限公司
|
HYS-339
|
M21030001-001-0641
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20152260194
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
32
|
低中频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市健得龙医疗电子有限公司
|
深圳市健得龙医疗电子有限公司
|
KTR-401
|
SW-1903088856
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172262013
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
33
|
低中频腰椎治疗仪
|
深圳市
|
深圳市健得龙医疗电子有限公司
|
深圳市健得龙医疗电子有限公司
|
KTR-301
|
SN-2107077451
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172262014
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
34
|
中频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市健怡康医疗器械科技有限公司
|
深圳市健怡康医疗器械科技有限公司
|
JCE-518
|
JCE-518202007310017
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202090682
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
35
|
低频电子脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳市康美生科技有限公司
|
深圳市康美生科技有限公司
|
KM518
|
LOT51820210604006
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172261070
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
36
|
低频电子脉冲膀胱治疗仪
|
深圳市
|
深圳市力合医疗器械有限公司
|
深圳市力合医疗器械有限公司
|
LGT-1000B
|
111800051
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260007
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
37
|
低频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市攀高电子有限公司
|
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福昌苑健康药房
|
PG-2602A
|
SN-1512014146
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、YZB/粤 0019-2013
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
38
|
低频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市攀高电子有限公司
|
深圳市攀高电子有限公司
|
PG-2602C
|
SN-2101092666
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162260518
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
39
|
低频神经和肌肉刺激仪
|
深圳市
|
深圳市是源医学科技有限公司
|
深圳市是源医学科技有限公司
|
SYE02
|
P0330003080001
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20142090287
|
原检:广东省医疗器械质量监督检验所;复检:深圳市医疗器械检测中心
|
不符合
|
链接-概述
|
|
40
|
低频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市兴汇科技有限公司
|
深圳市兴汇科技有限公司
|
SV-LF201
|
LF20L1010025
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162090449
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
41
|
中低频治疗仪
|
深圳市
|
深圳市兴汇科技有限公司
|
深圳市兴汇科技有限公司
|
SV-ML401
|
ML-2018100033
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260279
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
42
|
低频电子脉冲治疗仪
|
深圳市
|
深圳市中微泽电子有限公司
|
深圳市中微泽电子有限公司
|
LC4000
|
510U7791917
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260063
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
43
|
神经肌肉刺激器
|
深圳市
|
深圳原位医疗设备有限公司
|
深圳原位医疗设备有限公司
|
T-200
|
T22108003033
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182090762
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
44
|
低频脉冲电治疗仪
|
珠海市
|
珠海市康迈医疗器械有限公司
|
珠海市康迈医疗器械有限公司
|
KM-1000C
|
DP20210308009
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260291
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
45
|
低频电子脉冲治疗仪
|
珠海市
|
珠海市普菲特医疗科技有限公司
|
珠海市普菲特医疗科技有限公司
|
PF500
|
F612021
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260452
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
46
|
低中频电子脉冲治疗仪
|
汕头市
|
深圳市好一生电子科技有限公司
|
汕头市潮阳区棉北嘉康医疗器械专卖店
|
HYS-339
|
M20060007-001-0 4 0 3
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20152090194
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
47
|
低中频电子脉冲治疗仪
|
韶关市
|
深圳市好一生电子科技有限公司
|
韶关市武江区陆陆健医疗器械有限公司
|
HYS-339
|
M20060007-001-0 3 6 0
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20152090194
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
48
|
调频脉冲治疗仪
|
汕尾市
|
广州市中尼医疗器械实业有限公司
|
海丰县海城健康之佳医疗器械经营部
|
ZN-333
|
合格证产品序列号:19110334
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20172261765
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
49
|
低频治疗器
|
中山市
|
欧姆龙(大连)有限公司
|
广东柯尼兹医疗器械有限公司
|
HV-F128
|
20191000354UF
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、辽械注准20162260122
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
50
|
中低频治疗仪
|
佛山市
|
佛山市南海东田洋实业有限公司
|
佛山市南海东田洋实业有限公司
|
T-1
|
T2009 QC0101031
|
YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20202090796
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
符合
|
/
|
|
51
|
低频神经肌肉治疗仪
|
佛山市
|
佛山市杉山大唐医疗科技有限公司
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佛山市杉山大唐医疗科技有限公司
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BioStim ble
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C2011190327
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260716
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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52
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低频电子脉冲治疗仪
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佛山市
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佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
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佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
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iTENS
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2021年05月10日
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20182260744
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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53
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低频电子脉冲治疗仪
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佛山市
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佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
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佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司
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WM-01
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C1113550
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20162261293
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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54
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低中频电子脉冲治疗仪
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佛山市
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深圳市好一生电子科技有限公司
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佛山市中之林医药有限公司
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HYS-339
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M19060006-001-0425
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20152260194
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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55
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低中频电子脉冲治疗仪
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阳江市
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深圳市好一生电子科技有限公司
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阳江市江城区康亿医疗器械店
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HYS-339
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M20060007-001-0837
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20152090194
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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56
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低频治疗器
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江门市
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欧姆龙(大连)有限公司
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国药控股大药房江门连锁有限公司东湖中心店
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HV-F128
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序列号:20190900200UF
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、YZB/辽 0055-2013
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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57
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低频颈椎治疗仪
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茂名市
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深圳攀高医疗电子有限公司
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茂名市参宝医药有限公司
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PG-2601B19
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2103134216
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、粤械注准20192090638
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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58
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电脑中频治疗仪
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云浮市
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北京金豪商贸有限公司
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云浮市云城区同源医疗器械商店
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J18A1
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0120180629186705
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YY 0607-2007、GB 9706.1-2007、京械注准20172260732
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广东省医疗器械质量监督检验所
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符合
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