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执法为民筑牢民生福祉健康之基

  广谱抗癌药、临床必备急抢救药、罕见病唯一救命药……这些药品被垄断、被抬价,直接损害人民群众切身利益。反垄断法实施以来,反垄断执法机构坚持以人民为中心的发展思想,始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,高擎反垄断利剑,稳价格、强治理、净市场,用心解决群众“急难愁盼”的医药领域垄断问题,不断提升群众的获得感、幸福感和安全感。

  紧盯医药领域典型垄断行为,及时恢复医药市场的公平竞争秩序。

  医药领域滥用市场支配地位和横向垄断协议行为引发药品价格大幅上涨甚至断供,严重危害人民群众健康利益。反垄断执法机构聚焦上述垄断行为多发的原料药领域,持续开展集中执法,2011年以来先后查办盐酸异丙嗪、盐酸川芎嗪、别嘌醇、水杨酸甲酯等原料药垄断案。2018年市场监管总局成立以来,先后直接查办了冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙、巴曲酶等一系列原料药领域重大典型垄断案件,浙江、天津、江苏、河南、上海等地市场监管部门先后查办盐酸溴已新、醋酸氟轻松、樟脑、苯酚、氯解磷定等原料药领域垄断案件,有力打击震慑了原料药垄断涨价、断供等违法行为。同时,将反垄断执法向制剂领域延伸,天津和上海市场监管部门先后查办了卡莫司汀、氟尿嘧啶注射液等制剂领域垄断案件,遏制市场上药品供应短缺、价格大幅上涨等问题,确保群众“有得用、用得起”药,彰显反垄断执法机构重拳治理医药领域垄断“顽疾”的决心。

  药品和医疗器械领域限制转售价格的纵向垄断协议行为扭曲了正常的市场价格竞争机制,使消费者被迫接受更高的商品价格,损害消费者利益。反垄断执法机构持续强化对医药领域限制转售价格行为执法,有力维护了市场公平竞争秩序,使人民群众获得更合理的医药价格。

  切实维护人民群众健康利益,医药领域反垄断执法取得实实在在的成效。

  十五年来,反垄断执法机构查处一系列医药领域垄断案件,对净化医药领域公平竞争市场环境,维护广大患者利益发挥了重要作用。

  2020年4月,市场监管总局查处的三家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断案罚没款达3.255亿元,是处罚金额最高的原料药垄断案件。该案所涉原料药生产的葡萄糖酸钙注射液,用于钙缺乏、急性血钙过低和心脏复苏等,是国家基本药物、临床必需药品和常用的低价药,垄断行为造成葡萄糖酸钙注射液供应短缺,价格大幅上涨。反垄断执法及时制止垄断行为,推动葡萄糖酸钙原料药销售价格降幅达90%。

  今年5月,市场监管总局对远大医药与武汉汇海达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出3.2亿元处罚。该案是反垄断执法机构首次在同一案件中分别认定了垄断协议和滥用市场支配地位两种违法行为,具有重要示范意义。该案涉及的两种原料药分别用于生产去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液,均为国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。垄断行为导致相关制剂价格逐年上涨并时常短缺,影响患者正常用药,依法查处及时纠正了违法行为,恢复公平竞争秩序,有力维护了广大消费者利益和社会公共利益。

  此外,上海市市场监管局查处的南京宁卫滥用市场支配地位案涉及的氯解磷定原料药是生产国家战略储备药品、中毒急救药氯解磷定注射液的基本原料;辽宁省市场监管局查处的东北制药集团滥用市场支配地位案所涉原料药用于生产的左卡尼汀制剂是慢性肾衰长期血透病人的常用药,也是原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物;天津市场监管委查处的天津金耀滥用市场支配地位案涉及的卡莫司汀注射液是短缺药品,是恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植的必需药品……这些药品无不对患者的生命健康具有重要价值,医药领域反垄断执法让人民群众切实体会到获得感幸福感安全感。

  完善反垄断执法体制,医药领域反垄断执法科学化专业化水平不断提高。

  医药领域经营主体较多,经营模式复杂,产业链条长,垄断行为易发、多发、频发,反垄断监管面临的挑战大、难度高。反垄断执法机构深入研究药品行业和经营行为特点,研究制定《关于原料药领域的反垄断指南》,有针对性地细化垄断行为分析思路和认定因素,提高反垄断监管的科学性、针对性和有效性。

  在监管思路上,反垄断执法机构从事前加强市场竞争状况评估和宣传倡导,事中加强科学化精细化专业化执法,对垄断违法行为依法查处,到事后对企业持续监督指导,加强对药品领域重大垄断案件的曝光解读,组织召开提醒告诫会、合规培训会、行政指导会,发布合规指引,督促企业依法合规经营,将事前事中事后监管有机结合,实现全链条监管,切实恢复市场竞争秩序,及时防范化解垄断和竞争失序风险。

  践行以人民为中心的发展思想,加强民生领域反垄断执法。

  今年,市场监管总局进一步强化民生领域反垄断执法,发布的第一批13个典型案例中,5个发生在药品领域,7家药企受到反垄断处罚,累计罚没金额达5.51亿元。中国政法大学副校长、教授时建中深刻指出,“加强民生领域反垄断执法,着力解决民生问题经济问题发展问题,回应了人民对美好生活的需求,深刻践行了以人民为中心的发展思想。”

  民生是人民幸福之基、社会和谐之本。新征程上,反垄断执法机构将深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,作好“健康答卷”,持续加强医药领域反垄断监管执法,筑牢维护公平竞争市场秩序防线,切实为群众办实事、解烦忧,不断实现人民对美好生活的向往,为守护亿万人民健康作出更大贡献。(倪泰)