突击检查,两诊所被立案!
2024-06-07 产品可靠性报告
厦门市翔安区2家诊所 因存在影响药械安全、有效使用的违法行为 被立案调查
近日,为进一步规范药械质量安全管理行为,防止医疗机构使用过期药械和不合格产品,切实保障人民群众用药、用械安全,厦门市翔安区市场监管局开展药品医疗器械使用环节“清规”专项行动,对医疗机构的组织机构、体系文件、人员设备、药械的“购、存、用”环节开展重点检查。 在对翔安区新圩镇2家诊所检查时 翔安区市场监管局执法人员发现 以下行为不仅无法保证药械有效,更对使用药械的安全性产生极大影响。 01 温湿度计和电子天平均未经校准检定,无法保证药械储存条件符合特定要求;
02 中药饮片斗柜存在串斗现象,增加了用药错误的风险;
03 诊所的药柜及治疗室存在过期药械; 04 冷链药品在运输过程中未进行在途温度监控,导致药品全生命周期的质量管理断链。 针对上述检查发现的问题,翔安区市场监管局已依法对涉事诊所立案调查,并要求其立即整改。 市场监管部门提醒 @广大医疗机构必须严格遵守药品和医疗器械管理的相关法律法规,加强内部管理,确保药品和医疗器械的质量安全; @公众也应提高用药安全意识,选择正规渠道购买药品和医疗器械,避免使用来源不明的产品。 下一步 市场监管部门将持续关注 医疗诊所药械使用管理情况 深入开展“清规”专项行动 加大对违法违规行为的查处力度 对发现问题的医疗机构进行“回头看” 确保整改到位 保障人民群众使用安全、有效的 药品和医疗器械
来源: 厦门市场监管 |