云南发布101个中药配方颗粒省级标准
2021-11-18 中国质量报
中国质量报讯 （黄小军）日前，云南省药品监督管理局发布《关于发布实施〈云南省中药配方颗粒标准〉（第一批）的公告》，此次公布的中药配方颗粒省级标准共101个，该批标准自2021年11月1日起正式实施。 近年来，云南省药监局高度重视中药配方颗粒发展。2018年，为贯彻落实《云南省人民政府关于促进中药饮片产业发展的若干意见》有关精神，该局开展了中药配方颗粒试点研究工作，截至2020年底，云南省有4家配方颗粒试点企业投入生产。 建立完善的标准体系是规范中药配方颗粒市场发展的重要基础。今年2月，为加快制定符合新的国家技术要求的中药配方颗粒标准，云南省药监局第一时间成立专项工作组，积极开展调研、座谈，并结合云南省实际，制定了《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》，按照“优先选择市场急需、供应量大且满足临床组方配伍需要的品种”的原则，建立实施“企业申报、专家审评、检验复核、公示、发布”的工作机制。自今年5月起，该局先后组织对170余个品种开展了审评工作，在吸纳相关意见的基础上，发布了西洋参等101个中药配方颗粒省级标准。 截至目前，加上国家药品监督管理局出台的196个国家标准，云南可用中药配方颗粒标准共计297个。云南省中药配方颗粒标准体系初步建成，基本能够满足全省中药配方颗粒生产和临床使用的标准需求。 《中国质量报》 |