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血压不降、麻醉不睡、泻药不泻?国家医保局牵头调查

2025-01-20    yyl    产品可靠性报告

  今年的上海两会上,上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20位上海市政协委员,共同提交了一份《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案(以下简称《提案》),郑民华委员在接受记者采访时表示,在符合法律法规的情况下,可以从医院药房(在有库存的情况下)或者正规的零售药店获取原研药,医保部门可以根据原研还是仿制,进口或者国产给予不同的报销比例。

  郑民华接受媒体采访时表示,国家药品集采对降低医保和老百姓负担起了很大的作用,但在这么低价的情况下,药物质量可能不稳定,老百姓、他们医院和医生感受到的情况是“抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够”。

  1月20日,国家医保局表示,针对有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。

  为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,1月21日,国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

  据第一财经报道,这份提案的共同提交者中,有多位上海知名医疗机构的党委书记、院长和科室主任,其中不乏领域内专家和医院的骨干人员。如仁济医院党委书记郑军华,瑞金医院党委书记、副院长胡伟国,复旦大学附属儿科医院党委书记徐虹,中山医院内镜中心主任周平红,中山医院副院长钱菊英,瑞金医院急诊科主任毛恩强,上海市民政第二精神卫生中心病区主任张伟宏等。

  提案中写道,近日热议的第十轮仿制药集采反映出人们有三个担心,一是担心价格降得如此之低,会不会影响药品的疗效;二是担心买不到原研药;三是担心产业发展难以为继。

  网络热议第十轮仿制药集采引发热议的背后,是临床实践中药品质量参差不齐,药效不稳定,抗生素过敏、血压不降、麻药不睡等现象仍有出现。

  “欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。”国家医保局表示。

  此外,民革上海市委提出三点建议:

  一是完善药品质量监管体系、严格把控药品质量,药监局应从严管控整个药品质量的监管体系。定期或不定期对药厂进行药品检测,可直接从医院抽查药品,确保抽样药物和一致性评价过程中的各项药效完全相同。评测结果尤其是需要明示的生物等效性试验结果应给予完整公示,而不仅局限于简单的名录列举。建立统一的反馈平台,收集临床医生对于集采药品使用的药效情况及意见,及时将相关情况反馈给药企。二是完善药品供应预警、优化统一调配和信息反馈机制,及时安排备选药上线,放宽医院采购非集采药品的限制,鼓励各级医院合理规划药品采购量。除缺药登记机制外,还应建立社区医院与上级医院的药品调剂机制。在供应短缺时,通过上级部门调剂,确保药品供应。

  三是完善电子处方流转、患者药品供应查询系统,加强宣传推广,指导设立医院电子虚拟药库,构建顺畅的信息共享流通平台。完善“随申办”上医院采购药品查询的信息系统,定期更新国家集采药品在沪各医院储备情况等信息,方便患者查询药品供应情况。

  《产品可靠性报告》注意到,近日央视也关注到讨论比较集中的是阿司匹林肠溶片,据了解,此次集采公布的中选名单中,共有7款阿司匹林肠溶片,每片药的价格最低为0.034元,最高也仅为0.048元。浙江京新药业股份有限公司的阿司匹林肠溶片中选价格2.06元,规格为每盒60片,每片价格低至0.034元。

  经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为0.003元,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。

  据每日经济新闻报道,秉承“广覆盖、保基本”原则,我国的基本医疗保险需要照顾到全国13亿多参保人能用上药,药费能得到报销,因此中选药物多为具备价格优势、通过一致性评价的仿制药。集采中选的仿制药大批替代原研药,通过“腾笼换鸟”,省下来的钱更多用于采购新上市的创新药。

  据测算,2018年以来,药品集采累计节约费用6300亿元左右,而同期国家医保谈判纳入的创新药累计增加5200亿元左右费用,也就是说,药品集采节约的费用80%腾给了创新药。



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