当前位置:首页 > 市场监管 > 产品检测 >

江西省2019年第1期药品监督抽检信息出炉 75批次药品不符合标准规

2019-02-22    江西省药品监督管理局    江西省药品监督管理局

据江西省药品监督管理局网站2019年2月21日消息,原江西省食品药品监督管理局发布了《江西省2019年第1期药品监督抽检信息公告》。经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:913个品种4297批次经检验符合药品标准规定;49个品种75批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。

原江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

原江西省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2019年第1期)

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

执行标准

检验结果

不合格项目

检验单位

1

法半夏

江西兆升中药饮片有限公司

20151201

中药饮片

吉州区老科协医疗诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

(2)薄层色谱

吉安市食品药品检验检测中心

2

麸炒苍术

江西药都中药饮片有限公司

20140301

中药饮片

吉州区人人大药房二部

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[性状][含量测定]

吉安市食品药品检验检测中心

3

麸炒苍术

江西和硕药业有限公司

161101

中药饮片

吉州区开心叶子大药房

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[性状][含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

4

麸炒苍术

安徽济顺中药饮片有限公司

150801

中药饮片

江西盛和医药连锁有限公司吉州帝景湾店

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[性状][含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

5

海金沙

鹿邑县涂老八中药饮片有限公司

20111101

中药饮片

吉安市吉州区好一生药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

(2)显微鉴别,2)显微鉴别,总灰分

吉安市食品药品检验检测中心

6

炒苍术

安徽维涛中药饮片有限公司

100601

中药饮片

吉安市第一人民医院城北医疗点

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

2)薄层色谱,2)薄层色谱,总灰分,总灰分

吉安市食品药品检验检测中心

7

麸炒苍术

江西致和堂中药饮片有限公司

170702

中药饮片

吉安普济门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

2)薄层色谱,2)薄层色谱,总灰分,总灰分,

吉安市食品药品检验检测中心

8

麸炒苍术

江西兆升中药饮片有限公司

20170401

中药饮片

吉州区永叔街道上田侯路社区卫生服务站

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[性状][含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

9

麸炒苍术

江西兆升中药饮片有限公司

20170401-2

中药饮片

吉州区同济大药房

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[性状][含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

10

健胃片

通化万通药业股份有限公司

2160304

0.32g*48

昌江区天致药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

景德镇市食品药品检验所

11

麸炒积实

江西宏洁中药饮片有限公司

P2017122004

中药饮片

江西省景德镇健民大药房连锁有限公司

《中国药典》2015

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验所

12

麸炒积实

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140903

中药饮片

景德镇市瓷都大道祥和大药房

《中国药典》2010

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验所

13

黄芩

江西兆升中药饮片有限公司

20170401

中药饮片

珠山区康仁堂大药房

《中国药典》2015版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008

不符合规定

含量测定

新余市综合检验检测中心

14

乌药

安徽强正中药饮片有限公司

20170801

中药饮片

丰城市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

15

菊花

亳州市华云中药饮片有限公司

171127

1kg

江西省靖安县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

16

阿芪补血颗粒

丰城市中医院

180329

每袋装20g

丰城市中医院

江西省医疗机构制剂GZJ-0001-2014

不符合规定

装量差异

宜春市食品药品检验所

17

复方穿心莲片

广西金页制药有限公司

170304

----

高安市济群药店安居店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

18

风寒感冒颗粒

贵州安顺西秀制药有限责任公司

180302 02

每袋装8g

靖安清华精神病医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册

不符合规定

装量差异

宜春市食品药品检验所

19

谷精草

湖南淳芝宝药业有限责任公司

20170501

中药饮片

铜鼓县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

20

麸炒苍术

湖南淳芝宝药业有限责任公司

20161103

0.5kg

铜鼓县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

薄层色谱,总灰分,含量测定

宜春市食品药品检验所

21

藿香正气丸

吉林省华侨药业集团有限公司

20170703

8丸相当于原生药3g

宜春市昌盛大药房有限公司高安西湖路店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

水分

宜春市食品药品检验所

22

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102161102

每粒装0.5g

丰城市同济大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,水分,装量差异,崩解时限

宜春市食品药品检验所

23

安胃片

吉林省力胜制药有限公司

20161001

江西信仁宜春医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

宜春市食品药品检验所

24

婴儿健脾散

吉林省松辽制药有限公司

20160602

每袋装0.5g

铜鼓县济春和堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

不符合规定

水分,装量差异

宜春市食品药品检验所

25

通窍鼻炎片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

170802 077

每片重0.41g

高安耳鼻喉医院有限责任公司

《中国药典》2015年版一部及《国家药品标准》YBZ02812009

不符合规定

薄层色谱

宜春市食品药品检验所

26

谷精草

江西顺福堂中药饮片有限公司

160201

袁州区城西亿嘉乐大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,(1)显微特征

宜春市食品药品检验所

27

板蓝根

江西御盛堂中药饮片有限公司

20180601

中药饮片

江西御盛堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

28

黄连上清片

乐氏同仁三门峡制药有限公司

171201

片芯重0.3g

万载县康乐街道阳乐村卫生所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

29

三黄片

洛阳顺势药业有限公司

20161005

片心重0.25g

万载县益發大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

30

三七伤药片

山东鲁药制药有限公司

170916

每片重0.3g

丰城市残联医疗康复门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

31

黄连上清片

山东仙河药业有限公司

6017009

片芯重0.3g

万载县民康大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

32

川贝枇杷糖浆

四川德元药业集团有限公司

170511

每瓶装100ml

铜鼓县百姓药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

宜春市食品药品检验所

33

麦味地黄丸

药都制药集团股份有限公司

160301

每丸重9g

靖安仁德医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

重量差异

宜春市食品药品检验所

34

咽炎片

伊春五加参药业有限责任公司

20160603

每基片重0.25g

丰城市魏娟卫生室

《国家药品标准》WS3 -B-0331-90-15

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

35

通便灵胶囊

长春大政药业科技有限公司

170508

0.25

江西省丰城医药公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

重量差异

上饶市食品药品药品检验检测中心

36

醋没药

江西兆升中药饮片有限公司

20161101

100g/*3

江西洪兴大药房连锁有限公司五一路店

中国药典2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分 挥发油

南昌市食品药品检验所

37

醋没药

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1712006

220g/*3

江西大参林众康连锁药店有限公司莲塘中大道店

中国药典2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

38

蒲黄(炒)

安徽福春堂中药饮片有限公司

120921

500g

江西洪兴大药房连锁有限公司五一路店

中国药典2015年版一部

不符合规定

浸出物

南昌市食品药品检验所

39

醋没药

江西省玉山东港中药饮片有限公司

1709031

1000g

南昌县人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

40

鸡内金

江西药都堂中药饮片有限公司

20170901

中药饮片

南昌三溪堂中医门诊部有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

赣州市食品药品检测中心

41

鸡内金

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1710011

中药饮片

江西会好康药房连锁有限公司广场南路健康城店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

赣州市食品药品检测中心

42

鸡内金

亳州市京皖中药饮片厂

171201

中药饮片

江西会好康药房连锁有限公司广场南路健康城店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

赣州市食品药品检测中心

43

醋没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201803388

0.5kg

南昌罗氏大药房有限公司

中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

44

利福平胶囊

武汉东信医药科技有限责任公司

01417008

0.15g

江西省仁德医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

干燥失重

宜春市食品药品检验所

45

复方对乙酰氨基酚片

山西汾河制药有限公司

160701

复方

江西新汇宇医药有限公司

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

不符合规定

乙酰水杨酸

赣州市食品药品检测中心

46

黄芩

江西兆升中药饮片有限公司

20170801

家统片

江西洪兴大药房连锁有限公司进贤县岚湖路店

中国药典2015年版一部

不符合规定

二氧化硫

新余市综合检验检测中心

47

复方瓜子金颗粒

江西滕王阁药业有限公司

20180301

10/

江西开心人医药物流有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

粒度

江西省樟树市食品药品检验所

48

射干

安徽亳州千草国药股份有限公司

1609076

1kg/

江西安康中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

宜春市食品药品检验所

49

桑白皮

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1610009

0.5kg/

安义县中医院

《中国药典》2015年版一部和《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

二氧化硫残留量

上饶市食品药品检验检测中心

50

粉葛

江西和硕药业有限公司

170701

0.5kg

南昌向塘彭淑兰中医诊所

中国药典2015年版一部

不符合规定

含量测定 水分

九江市食品药品检验所

51

粉葛

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1505392

0.5kg

南昌县向塘卫生院

中国药典2015年版一部

不符合规定

含量测定

九江市食品药品检验所

52

黄芩

江西兆升中药饮片有限公司

20170801

家统片

进贤县中医院

中国药典2016年版一部

不符合规定

二氧化硫

新余市综合检验检测中心

53

醋没药

江西药都堂中药饮片有限公司

20171101

新余市郑中堂大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

吉安市综合检验检测中心

54

细辛

江西兆升中药饮片有限公司

20170901

0.5kg

江西扬名大药房连锁有限公司新余长青北路店

《中国药典》2015版一部

不合格

总灰分

吉安市综合检验检测中心

55

消食健胃片

天津和治药业集团有限公司

161138

每片重0.5g

渝水区北湖中路诺贝尔康大药房

部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2216-96

不合格

重量差异

吉安市综合检验检测中心

56

感冒灵胶囊

江西新赣江药业有限公司

20170309

每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏2mg,咖啡因2mg)

新余市仁美堂大药房

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2631-97-2

不合格

装量差异

吉安市综合检验检测中心

57

款冬花

江西和硕药业有限公司

170701

统片

新余市城东医院四门诊部

中国药典2015版第一部

不合格

性状

吉安市综合检验检测中心

58

炒地龙

江西彭氏国药堂饮片有限公司

17011606

宜春市昌盛大药房有限公司分宜安仁路店

山东省中药饮片炮制规范2012年版

不合格

总灰分

吉安市综合检验检测中心

59

诺氟沙星胶囊

白云山东泰商丘药业有限公司

170606

0.1g

新余市新健民大药房有限公司

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

吉安市综合检验检测中心

60

全鹿丸

吉林道君药业股份有限公司

20151101

水蜜丸,40丸重3

新余幸福缘大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

装量差异

吉安市综合检验检测中心

61

诺氟沙星胶囊

陕西颐生堂药业有限公司

170913

0.1g

江西平善堂大药房医药连锁有限公司新余抱石公园店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

吉安市综合检验检测中心

62

诺氟沙星胶囊

陕西颐生堂药业有限公司

170914

0.1g

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司新庆余堂渝州药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

吉安市综合检验检测中心

63

小儿氨酚黄那敏颗粒

广西圣特药业有限公司

170903

每袋含对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg

新余市百姓乐大药房有限公司

国家药品监督管理局国家化学药标准汇编(地方标准上升国家标准)第三册WS-10001-(HD-0214)-2002

不合格

对乙酰氨基酚

吉安市综合检验检测中心

64

茯苓

江西兆升中药饮片有限公司

20180301

统丁

分宜博爱医院

《中国药典》2015年版一部,《江西省中药饮片炮制规范》2008年版。

不合格

性状

吉安市综合检验检测中心

65

桑白皮

江西和瑞药业有限公司

20170301

渝水区站前东路平安大药房

2015版《中国药典》一部

不合格

水分,总灰分

上饶市食品药品检验检测中心

66

桑白皮

江西宏洁中药饮片有限公司

P2018012510

新余开心人大药房有限公司

《中国药典》2015年版

不合格

二氧化硫残留量

上饶市食品药品检验检测中心

67

地塞米松磷酸钠

天津金耀药业有限公司

1705121

1ml:5mg

江西臣菲医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

宜春市食品药品检验所

68

防己

江西和瑞药业有限公司

20170201

渝水区站前东路平安大药房

2015版《中国药典》一部

不合格

薄层色谱

抚州市食品药品检验所

69

没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

20170501

新余市渝水区水北镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

70

没药

江西药都堂中药饮片有限公司

20171101

新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

71

维生素C注射液

湖北兴华制药有限公司

20160802

2ml:0.5g

分宜县双林镇中心卫生院

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

萍乡市食品药品检验所

72

维生素C注射液

华中药业股份有限公司

20171028

2ml:0.5g

新余第二医院

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

萍乡市食品药品检验所

73

苍术

江西和瑞药业有限公司

20170201

渝水区站前东路平安大药房

2015版《中国药典》一部

不合格

薄层色谱 总灰分 含量测定

鹰潭市综合检验检测中心

74

没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1605195

分宜县双林镇中心卫生院

《中国药典》2015年版

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

75

没药

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

0709005

选片

新余市中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

附件

药品监督抽检符合规定信息汇总表(2019年第1期).xls

药品不符合规定项目解析.doc