2022年12月22日，黑龙江省药品监督管理局网站发布黑龙江省医疗器械质量抽检结果。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量，2022年黑龙江省药品监督管理局组织对该省医疗器械生产、流通、使用环节进行了质量抽检。本次抽检，不符合相关标准产品6批次。
对本次抽检中发现不符合相关标准的产品，黑龙江省药品监督管理局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位，消除安全隐患,确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。
附表：医疗器械质量抽检不符合标准产品名录
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检验报告书编号
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名称
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生产企业名称
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抽样单位
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型号/规格
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批号/生产日期
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不合格项目
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备注
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QCHLJ20220044
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医用外科口罩
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华玖科技有限公司
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鸡西市市场监督管理局
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平面挂耳型（小号）
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21092017
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压力差
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假冒
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QCHLJ20220054
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一次性使用医用橡胶检查手套
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贵州旭尔康商贸有限公司
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鸡西市市场监督管理局
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大号
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2022-03-16
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不透水性
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QCHLJ20220063
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医用外科口罩
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南昌沪士达医疗科技有限公司
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伊春市市场监督管理局
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平面型大号17.5cm×9.5cm
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20220125
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口罩带（断裂强力）
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QCHLJ20220103
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检查手套
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佛山市禅祥医用器材有限公司
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黑河市市场监督管理局
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中号（2只装）
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2020-11-08
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不透水性
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QCHLJ20220156
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医用外科口罩
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南昌沪士达医疗科技有限公司
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穆棱市市场监督管理局
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平面型大号17.5cm×9.5cm
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20220304
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口罩带（断裂强力）
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QCHLJ20220265
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医用防护服
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河南艾尔乐康健产业有限公司
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佳木斯市市场监督管理局
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连身式
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20220120
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断裂强度
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假冒
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