8月10日，国家药监局网站发布关于18批次药品不符合规定的通告（2021年第59号）。通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。
一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。
经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术（麸炒苍术）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
不符合规定项目的小知识.doc
18批次不符合规定药品名单
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品种名称
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标示生产企业
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批号
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规格
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检品来源
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抽样环节
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检验依据
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检验结论
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不符合规定项目
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检验机构
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复方铝酸铋片
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内蒙古凯蒙药业有限公司
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21032901
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复方
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内蒙古凯蒙药业有限公司
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生产
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《中华人民共和国药典》2020年版二部
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不符合规定
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[检查]（重量差异）
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黑龙江省药品检验研究中心
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盐酸特拉唑嗪片
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武汉东信医药科技有限责任公司
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01120004
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2mg（按特拉唑嗪计）
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包头升华医药有限责任公司
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经营
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《中华人民共和国药典》2015年版二部
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不符合规定
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[检查]（溶出度）
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中国食品药品检定研究院
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五家渠新安康大药房有限责任公司人民南路店
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经营
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川贝清肺糖浆
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武汉鑫瑞药业有限公司
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20210301
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每瓶100毫升
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武汉鑫瑞药业有限公司
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生产
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《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册
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不符合规定
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[检查]（微生物限度）
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云南省食品药品监督检验研究院
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止咳桃花散
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陕西利君现代中药有限公司
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200401
200401
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每袋装0.6克
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山东久典医药有限公司
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经营
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国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07782006
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不符合规定
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[鉴别]（（6）薄层色谱）
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安徽省食品药品检验研究院
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云南畅恩医药有限公司
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经营
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陕西伟业医药有限公司
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经营
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重庆医药集团陕西有限公司
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经营
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博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司
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经营
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200402
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经营
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安徽华源医药集团股份有限公司
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经营
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吉林省三江医药有限公司
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经营
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苍术（麸炒苍术）
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安徽戊庚中药饮片有限责任公司
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201201
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上海沪东医院
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使用
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不符合规定
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[性状]，[鉴别]（薄层色谱），[检查]（总灰分），[含量测定]
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湖北省药品监督检验研究院
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柴胡（醋北柴胡）
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河南华夏药材有限公司
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200801
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重药控股湖南民生药业有限公司
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经营
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不符合规定
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检查（杂质）
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甘肃省药品检验研究院
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湖南柳城中药饮片有限公司
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210201
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湖南柳城中药饮片有限公司
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生产
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湖南华夏湘众药业饮片有限公司
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201027
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湖南医药集团郴州有限公司
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经营
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[性状]
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遵义市银花药业有限公司
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20200301
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遵义市银花药业有限公司
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生产
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桑叶
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辽宁福顺堂药业有限公司
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201101
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辽宁福顺堂药业有限公司
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生产
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不符合规定
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[性状]
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重庆市食品药品检验检测研究院
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安徽惠丰国药有限公司
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201101
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湖北神农源药业有限公司
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经营
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阳春八方中药饮片有限公司
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200501
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阳春八方中药饮片有限公司
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生产
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广西达红药业有限公司
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20201001
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广西达红药业有限公司
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生产
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贵州中恒中药有限责任公司
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20190801
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贵州中恒中药有限责任公司
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生产
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四川省泓圃药业有限公司
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200401
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重庆山河医药股份有限公司
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经营
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陕西铎耀中药饮片有限公司
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200401
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陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司
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经营
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湖北时安饮片药业有限公司
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210302
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湖北时安饮片药业有限公司
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生产
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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