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重庆市药品监督管理局:人参等6批次药品不符合规定

2021-10-19        产品可靠性报告

10月18日,重庆市药品监督管理局网站发布关于6批次药品不符合规定的通告。通告称,为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,该局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司等5家企业生产的5批次药品和重庆中药材专业市场抽检的1批中药材不符合规定。

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的首乌藤(批号:200201)性状、四川翼方中药饮片有限公司生产的水蛭(批号:Y20210104)检查(重金属及有害元素)、山西汾河制药有限公司生产的磷酸苯丙哌林片(批号:201201)检查(含量均匀度)不符合规定,在重庆中药材专业市场3011号摊位抽样的甘草含量测定不符合规定。

二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为云南绿生中药科技股份有限公司生产的天麻超细粉(批号:C191026)检查(装量)不符合规定。

三、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为四川云亳堂药业有限公司生产的人参(批号:190701)检查(农药残留量)不符合规定。

对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

不符合规定药品名单

序号

检品名称

检品来源

批号

规格

标示生产企业

或产地

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

首乌藤

重庆沙坪坝爱健中西医结合门诊有限责任公司

200201

中药饮片

凉山新鑫中药饮片有限公司

《浙江中药饮片炮制规范》2005年版

不符合规定

性状

重庆市食品药品检验检测研究院

 

2

水蛭

华润重庆医药有限公司

Y20120104

中药饮片

四川翼方中药饮片有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合规定

检查(重金属及有害元素)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

3

磷酸苯丙哌林片

高新区技术产业开发区刘德财诊所

201201

20mg

山西汾河制药有限公司

《中国药典》2015版二部

不符合规定

检查

(含量均匀度)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

4

甘草

重庆中药材专业市场3011号摊位

/

中药材

/

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

重庆市食品药品检验检测研究院

 

5

人参

垫江县红瑞乐邦药房有限公司

190701

中药饮片

四川云亳堂药业有限公司

《中国药典》2015版第一增补本

不符合规定

检查

(农药残留量)

重庆市涪陵食品药品检验所

 

6

天麻超细粉

重庆佳倍聚人医药连锁有限公司云阳中心店

C191026

中药饮片

云南绿生中药科技股份有限公司

云南省食品药品监督管理局标准  云YPBZ-0112-2008

不符合规定

检查(装量)

重庆市万州食品药品检验所