近日,重庆市永川区市场监督管理局发布2021年医疗器械监督抽检情况。具体信息如下:
序号 | 抽样编号 | 产品名称 | 产品注册证(备案号) | 标示医疗器械注册人、备案人 | 地址 | 规格/型号 | 生产日期 | 批号 | 被抽样单位名称 | 检验结果 |
1 | 202110080006 | 电子血压计 | 辽械注准20172200053 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区松江路3号 | T10 | 2021-01-20 | 202101L | 重庆市永川区人民医院 | 合格 |
3 | 2021100400013 | 电子体温计 | 辽械注准20172200071 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 大连经济开发区东北二街28号 | MC-145 | 2020-08-28 | / | 重庆市万和药房连锁有限公司永川区健康城店 | 合格 |
4 | 2021101900027 | 脂肪酶测定试剂盒(酶显色法) | 沪械注准20162400737 | 上海执诚生物科技有限公司 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层 | R1 2×60/R2 2×15ml | 2021-06-03 | ZCJUNU002 | 重庆永川卧龙医院有限公司 | 合格 |
5 | 2021101900026 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) | 川械注准20162400016 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室 | R1 60ml×3 R2 45ml×1 | 2021-02-19 | 2102011 | 重庆市永川区人民医院 | 合格 |
6 | 2021101900024 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) | 川械注准20152400096 | 四川沃文特生物技术有限公司 | 成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室 | R1 60ml×3 R2 60ml×1 校准品 1.0ml×1 | 2021-02-18 | 2102011 | 重庆市永川区人民医院 | 合格 |
7 | 2021100600007 | 中频电疗仪 | 川械注准20182260082 | 四川千里倍益医疗科技股份有限公司 | 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 | ZP-100DIB | 2019-11-30 | / | 重庆医药集团永川医药有限公司一经营部 | 合格 |
8 | 2021102100016 | 人绒毛膜促性腺极速(HCG)检测试纸(胶体金法) | 京械注准20162400271 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 | 条形,1人份/袋 | 2020-09-04 | 20200901 | 永川妇产医院 | 合格 |
9 | 2021102100015 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20162400327 | 万华普曼生物工程有限公司 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 | 条形:1人份/袋 | 2020-05-26 | 20050026 | 重庆市天诺药品批发有限公司 | 合格 |
10 | 2021102200021 | 促黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法) | 滇械注准20162400131 | 昆明云大生物技术有限公司 | 昆明市高新区科高路2199号 | 10条/盒 | 2020-09-01 | 0320200901 | 永川妇产医院 | 合格 |
11 | 2021101500008 | 一次性使用鼻氧管 | 苏械注准20172560232 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 | 双鼻架式 | 2021-01-08 | 20210108 | 重庆普永商贸有限公司 | 合格 |
12 | 2021101300025 | 一次性使用静脉输液针 | 国械注准20193141574 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 | 0.7(0.7×25ITWLB) | 2021-01-19 | 20210119 | 重庆医科大学附属永川医院(重庆市第二人民医院) | 合格 |
13 | 2021101300020 | 一次性使用静脉输液针 | 国械注准20153152380 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 | 0.7×25TWLB | 2019-10-26 | 20191026 | 永川妇产医院 | 合格 |
16 | 2021101800022 | 一次性使用气管插管 | 粤械注准20172661521 | 湛江市事达实业有限公司 | 广东省湛江市麻章区金华西路1号 | 有套囊,I.D.:6.5mm O.D.:8.8mm | 2021-03-24 | 20210324 | 永川妇产医院 | 合格 |
19 | 2021100500023 | 压缩式雾化器 | 粤械注准20202080009 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 | LNE501 | 2021-01-07 | NB201102 | 重庆市永川区昌盛春玲药店 | 合格 |
20 | 2021101100011 | 一次性使用无菌溶药器 带针 | 湘械注准20182660007 | 湖南平安医械科技有限公司 | 澧县经济开发区工业大道8号 | 20mL | 2020-10-09 | 20201009 | 重庆普永商贸有限公司 | 合格 |
21 | 2021101700009 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 赣械注准20152140239 | 江西恒生实业有限公司 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 | 中号(M) | 2020-11-09 | 20201109 | 重庆普永商贸有限公司 | 合格 |