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重庆市永川区市场监管局发布2021年医疗器械监督抽检情况

2021-12-01        产品可靠性报告

近日,重庆市永川区市场监督管理局发布2021年医疗器械监督抽检情况。具体信息如下:

序号 抽样编号 产品名称 产品注册证(备案号) 标示医疗器械注册人、备案人 地址 规格/型号 生产日期 批号 被抽样单位名称 检验结果
1 202110080006 电子血压计 辽械注准20172200053 欧姆龙(大连)有限公司 辽宁省大连经济技术开发区松江路3号 T10 2021-01-20 202101L  重庆市永川区人民医院 合格
3 2021100400013 电子体温计 辽械注准20172200071 欧姆龙(大连)有限公司 大连经济开发区东北二街28号 MC-145 2020-08-28 / 重庆市万和药房连锁有限公司永川区健康城店 合格
4 2021101900027 脂肪酶测定试剂盒(酶显色法) 沪械注准20162400737 上海执诚生物科技有限公司 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层 R1 2×60/R2 2×15ml 2021-06-03 ZCJUNU002 重庆永川卧龙医院有限公司 合格
5 2021101900026 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) 川械注准20162400016 四川沃文特生物技术有限公司 成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室 R1 60ml×3 R2 45ml×1 2021-02-19 2102011 重庆市永川区人民医院 合格
6 2021101900024 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) 川械注准20152400096 四川沃文特生物技术有限公司 成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室 R1 60ml×3 R2 60ml×1 校准品 1.0ml×1 2021-02-18 2102011 重庆市永川区人民医院 合格
7 2021100600007 中频电疗仪 川械注准20182260082 四川千里倍益医疗科技股份有限公司 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 ZP-100DIB 2019-11-30 / 重庆医药集团永川医药有限公司一经营部 合格
8 2021102100016 人绒毛膜促性腺极速(HCG)检测试纸(胶体金法) 京械注准20162400271 蓝十字生物药业(北京)有限公司 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 条形,1人份/袋 2020-09-04 20200901 永川妇产医院 合格
9 2021102100015 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金免疫层析法) 京械注准20162400327 万华普曼生物工程有限公司 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 条形:1人份/袋 2020-05-26 20050026 重庆市天诺药品批发有限公司 合格
10 2021102200021 促黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法) 滇械注准20162400131 昆明云大生物技术有限公司 昆明市高新区科高路2199号 10条/盒 2020-09-01 0320200901 永川妇产医院 合格
11 2021101500008 一次性使用鼻氧管 苏械注准20172560232 江苏省长丰医疗实业有限公司 扬州市广陵区头桥镇通达路西 双鼻架式 2021-01-08 20210108 重庆普永商贸有限公司 合格
12 2021101300025 一次性使用静脉输液针 国械注准20193141574 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 0.7(0.7×25ITWLB) 2021-01-19 20210119 重庆医科大学附属永川医院(重庆市第二人民医院) 合格
13 2021101300020 一次性使用静脉输液针 国械注准20153152380 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 0.7×25TWLB 2019-10-26 20191026 永川妇产医院 合格
16 2021101800022 一次性使用气管插管 粤械注准20172661521 湛江市事达实业有限公司 广东省湛江市麻章区金华西路1号 有套囊,I.D.:6.5mm  O.D.:8.8mm 2021-03-24 20210324 永川妇产医院 合格
19 2021100500023 压缩式雾化器 粤械注准20202080009 深圳乐普智能医疗器械有限公司 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 LNE501 2021-01-07 NB201102 重庆市永川区昌盛春玲药店 合格
20 2021101100011 一次性使用无菌溶药器 带针 湘械注准20182660007 湖南平安医械科技有限公司 澧县经济开发区工业大道8号 20mL 2020-10-09 20201009 重庆普永商贸有限公司 合格
21 2021101700009 一次性使用医用橡胶检查手套 赣械注准20152140239 江西恒生实业有限公司 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 中号(M) 2020-11-09 20201109 重庆普永商贸有限公司 合格