据天津市市场监督管理委员会官网2019年1月16日消息,天津市药品监督管理局发布天津市药品质量公告(2018年第4期,总第35期),对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中11批次不符合标准规定的药品予以公告。
本期发布的《天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单》显示,标示安徽和济堂中药饮片有限公司生产的地龙、标示河北联康药业有限公司生产的莲子、标示河北联康药业有限公司生产的地龙、标示北京三和药业有限公司生产的土鳖虫、标示河北一仁药业有限公司生产的盐巴戟天、标示辽宁鑫善源药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林片、标示安徽药知源中药饮片有限公司生产的紫花地丁、标示河北金草药业有限公司生产的地骨皮、标示安国市祁澳中药饮片有限公司生产的地骨皮、标示安国市祁澳中药饮片有限公司生产的芡实、标示天津市宝坻区人民医院生产的复方薄荷脑滴鼻液被检出不合格。检品来源自天津北辰双福门诊部、天津安捷医院有限公司、天津北辰亿民康门诊部、天津市武清区黄花店医院、天津福旺堂医药销售有限公司、天津市宁河区北淮淀乡卫生院、天津蓟州区众康医院、天津蓟州九龙医院、天津市宝坻区人民医院。不合格项目涉及检查、性状、鉴别等。
天津市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。
天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品 品名 |
标示生产企业(单位)名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
地龙 |
安徽和济堂中药饮片有限公司 |
/ |
20171101 |
天津北辰双福门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 总灰分、酸不溶性灰分 |
北辰区食品 药品检验所 |
|
2 |
莲子 |
河北联康药业有限公司 |
/ |
1712010442 |
天津安捷医院有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
北辰区食品 药品检验所 |
|
3 |
地龙 |
河北联康药业有限公司 |
/ |
1805011070 |
天津安捷医院有限公司 |
《天津市中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
【检查】 总灰分、酸不溶性灰分 |
北辰区食品 药品检验所 |
|
4 |
土鳖虫 |
北京三和药业有限公司 |
/ |
74670202 |
天津北辰亿民康门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 总灰分、酸不溶性灰分 |
北辰区食品 药品检验所 |
|
5 |
盐巴戟天 |
河北一仁药业有限公司 |
/ |
170601 |
天津市武清区黄花店医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
武清区食品 药品检验所 |
|
6 |
磷酸苯丙哌林片 |
辽宁鑫善源药业有限公司 |
20mg(以苯丙哌林计) |
20171103 |
天津福旺堂医药销售有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
【性状】 |
武清区食品 药品检验所 |
|
7 |
紫花地丁 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
/ |
170401 |
天津市宁河区北淮淀乡卫生院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
【性状】 |
宁河区食品 药品检验所 |
|
8 |
地骨皮 |
河北金草药业有限公司 |
/ |
161228001 |
天津蓟州区众康医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
蓟州区食品 药品检验所 |
|
9 |
地骨皮 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
/ |
1607877191 |
天津蓟州九龙医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
蓟州区食品 药品检验所 |
|
10 |
芡实 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
/ |
1706349132 |
天津蓟州九龙医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 总灰分 |
蓟州区食品 药品检验所 |
|
11 |
复方薄荷脑滴鼻液 |
天津市宝坻区人民医院 |
10ml |
180912 |
天津市宝坻区人民医院 |
《天津市医疗机构制剂规范》2016年版 |
不合格 |
【鉴别】 樟脑, 【检查】 装量 |
天津市药品检验研究院 |