12月29号，广东省药品监督管理局官网发布《药品生产安全监管日常检查通报（2018年第27号）》（以下简称“通报”）。
根据通报，广东省药品监督管理局、深圳市食品药品监管局检查组现场检查了深圳市卫光生物制品股份有限公司生产车间、血浆库，查看了该公司整改报告，查阅了相关管理规程、偏差报告、验证报告、培训记录等资料，重点核实该公司对2018年10月国家局飞行检查发现缺陷的整改情况。
经核查，该公司已完成对2018年10月国家局飞行检查发现缺陷的整改工作，整改情况符合要求。
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企业名称 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 | ||
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生产地址 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 | ||
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药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300192471818P |
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法定代表人 |
王锦才 |
质量受权人 |
张信 |
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检查单位 |
广东省药品监管局、 深圳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年12月26日 |
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事由 |
省级重点企业监管 | ||
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主要检查内容及发现问题 | |||
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检查组现场检查了生产车间、血浆库，查看了企业整改报告，查阅了相关管理规程、偏差报告、验证报告、培训记录等资料，重点核实企业对2018年10月国家局飞行检查发现缺陷的整改情况。 经核查，企业已完成对2018年10月国家局飞行检查发现缺陷的整改工作，整改情况符合要求。 | |||
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处理措施 | |||
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由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 | |||
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发布日期 |
2018年12月29日 | ||
